ISO 13485 mokymai

Pagrindinės mokymų temos

• ISO 13485 struktūra ir specifiniai reikalavimai

• Medicinos prietaisų gyvavimo ciklo valdymas

• Rizikų valdymas pagal medicinos prietaisų reikalavimus

• Projektavimo, gamybos ir pakeitimų kontrolė

• Tiekėjų ir atsekamumo valdymas

• Neatitikčių, incidentų ir reguliacinių reikalavimų laikymasis

Nauda dalyviams

• Aiškus supratimas, kaip užtikrinti medicinos prietaisų saugą ir atitiktį

• Sklandesnis bendravimas su priežiūros institucijomis

• Stipresnė procesų kontrolė ir atsekamumas

• Pasirengimas ISO 13485 sertifikavimui ir reguliaciniams auditams

Kam aktualu

• Medicinos prietaisų gamintojams ir tiekėjams

• Kokybės vadybininkams ir reguliacinės atitikties specialistams

• Projektavimo ir gamybos komandoms

• Organizacijoms, veikiančioms ES medicinos prietaisų rinkoje

Papildoma informacija

Dalyviams išduodami pažymėjimai.

Yra galimybė užsisakyti mokymus visiems ar daliai įmonės darbuotojų, arba pavieniams asmenims.